激荡奋进力量 致敬企业家丨华赛伯曼高青：细胞免疫疗法激流勇进，突围医学细胞生物研发赛道
大众报业·风口财经
2023-11-01
风口财经记者 董婉婉
在青岛，有这样一家生物科技创业公司——青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司（简称华赛伯曼），其最初是由青岛大学产学研技术结合，由高度专业的科学家及创始人团队引领，致力于开发具有全球创新性和领先性的细胞疗法，针对实体肿瘤大量未被满足的临床需求，创新自主研发TIL细胞药物，从根本上解决TIL细胞药物在临床应用中的难点与痛点。虽然成立只有短短四年多时间，但其TIL产品即将进入注册临床阶段，用于治疗宫颈癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤。2021年，华赛伯曼完成Pre-A轮数千万元融资，由深圳澳银资本领投，青岛马焦雷资本和厦门丰泓投资参投。
作为这样一家创业公司的掌舵者，高青现在所做的事情，把握研发、工艺和质控等关键点，继续发挥与科研院所、医院等机构联合的优势，加快细胞药物的技术研发和临床应用转化，快速推进产品的研发及注册进程，早日实现产品上市，后续实现更快、更好的商业化落地。
挑战中蕴含机遇
2019年初，高青作为联合创始人担任华赛伯曼董事长，主要负责企业的战略发展和日常运营管理。这是他的第三次创业，也是他第三次担任创业团队的一号位。
任何意义上的“成功”都不是一蹴而就。
大学毕业后，2000年高青跨专业考入山东大学就读金融学，后加入省属上市公司鲁银投资集团工作；2005年开始创业做起了与大宗铁矿石进口和原材料相关的国际贸易；2015年在深圳从事基金投资业务，正是在这个时期，高青开始关注生物医药产业。
十年的国际贸易和丰富的投资经历让高青对于产业结构和行业发展有了深入的理解，最终选择生物医药赛道，2019年联合青岛大学及国内外顶尖科学家创立了青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司。
作为一家生物科技创业公司，要做细胞免疫治疗赛道，“想到”之外，在“做到”时除了科研层面上的挑战，还有生物医药涉及到的资源投入、团队等一系列的事情，每一项都需要非常大的投入。
“生物医药是个典型的长周期行业，一款药物从研发到商业化所需的周期很长，成本也相当高昂。这也一定程度上是个高门槛的行业。我们在当时下了很大的决心，才开始做这件事情。”高青说。
以华赛伯曼为例，公司已累计投入超1亿元，这还不算后续的巨额临床试验费用。据公开资料测算，一个两三百例的肿瘤类临床试验支出高达上亿元。
当然，高风险也意味着高回报，抗肿瘤有着强大的市场“刚需”，药企一旦研发成功，收益巨大。
谈及成立初衷，高青表示，以先进技术攻克实体肿瘤为病人带来康复，做人类健康的使者是公司始终不忘的初心。未来随着生物技术特别是细胞技术的发展和推广普及，人类平均寿命还会有提升空间，着眼于人类未来能够活得更好、更久，我们投身这个行业是希望努力做一些对于攻克重大的癌症以及对人类健康有贡献、有价值的事情。
据高青介绍，华赛伯曼的研发进度或许不是最快的，但走得却最稳健。华赛伯曼研发的TIL细胞药物工艺领先、效力更高、效应时间更长，产品质量标准高于国际水平，同时还在推进新一代TIL的研发。不仅如此，华赛伯曼也让青岛在基因和细胞治疗上，与其他国内生物医药领先的城市相比保持同步，甚至领先于其他地区和城市同行业发展。
创新与企业家精神
脱胎于高校科学家团队的华赛伯曼从一出生就是有技术、有人才的公司。经过4年的自主创新研发，华赛伯曼目前已经成功搭建了新产品研发平台、生信分析平台、全自动化细胞培养平台以及符合GMP管理体系的质量控制/质量管理平台，而这背后离不开创始人高青的努力。
多年国际贸易和投资管理的经历让高青对于团队搭建和引领、资源整合、企业管理运营有着不一样的优势。面向未来，不管是企业还是个人，高青认为必须从科技、创新上找到未来发展的基点。
华赛伯曼作为一家高科技医药创新公司，始终把学习和创新放在重要的位置。高青表示，做一家生物创新药企业充满了挑战，需要科学家对技术和产品有不断创新的能力，同时管理人需要企业管理、资源整合等各方面攻坚克难的企业家精神。
而在日常工作中，高青总是以身作则，亲身参与到团队的各项学习活动中。据了解，华赛的科学家团队每周都带领研发团队进行大量的文献学习，定期举行产品开发会议。企业形成了良好的学习氛围，专门成立了读书俱乐部，定期组织大家读书分享，让员工通过学习和内部竞争来快速成长。
2023年的9月5号，对于华赛伯曼和高青而言都是一个关键时刻，同时也是一个特殊的日子。在这一天，青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司首款TIL疗法HS-IT101（1类创新药）的IND申请获得CDE受理，用于治疗晚期实体肿瘤。TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）是肿瘤组织中的异质性淋巴细胞，对肿瘤细胞的直接杀伤性主要通过细胞毒性CD8+T细胞来实现，被称为“免疫细胞中的特种兵”，可以到达肿瘤内部，通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。同时，华赛伯曼还与中国医学科学院肿瘤医院达成了一期临床的协议。
走过企业发展的第四个年头，高青深知未来的道路还很远很长。“华赛伯曼立足于青岛，积极投身山东省重点发展的新兴产业领域和急需补短板的产业领域，持续向专精特新高质量发展，凝心聚力、强化创新，增强核心竞争力，助推青岛市生物医药产业发展，为山东省建设绿色低碳高质量发展先行区做出积极贡献。”高青说。“我们希望成为国内TIL赛道领跑者，带动整个青岛生物医药产业形成集聚效应。”
编辑：赵冲