0.3秒核验、2000小时精度不减:青岛生命健康产业从“单点突破”到“系统领先”
大众新闻·风口财经
2026-04-25
在青岛汉唐生物科技有限公司(以下简称“汉唐生物”)实验室,技术工程师轻点触控屏,数十个嵌有RFID(射频识别)芯片的试剂瓶缓缓转动,0.3秒内便完成试剂信息核验录入;机械臂灵活穿梭,稳稳移送预温育后的反应杯,全程温度波动控制在0.1℃以内。近日,记者探访观察发现这台由企业自主研发的高通量全自动生化免疫流水线,每一个运转细节都彰显着青岛生命健康产业的创新底气,更承载着破解体外诊断“卡脖子”难题的追求。
从细胞与基因治疗(CGT)前沿生态构建,到口腔健康、银发经济特色集群壮大,再到一批龙头企业打破国外垄断、实现技术领跑……这里正以“集群化发展+硬核技术突破”双轮驱动,加速崛起为生命健康产业创新高地。
以自主创新打破进口依赖
体外诊断被誉为“医生的眼睛”,其高通量检测设备的精度与稳定性长期被国外垄断。深耕该领域十余年,青岛高新区本土企业汉唐生物,用自主技术打破了进口依赖,从研发小微企业成长为行业领军者。
“全自动生化与免疫分析仪的加样稳定性,是我们攻关最难啃的‘硬骨头’。”公司副总经理赵琢介绍,此前国内高端检测设备依赖进口,价格高、维护难,核心技术受制于人,严重影响临床检测效率。
汉唐生物组建20余人核心研发团队,扎根实验室反复试验。“我们一天最多完成上百次试验,哪怕0.01℃波动、0.1毫米偏差都要反复调试。”研发项目负责人刘若飞回忆,团队曾因加样精度陷入瓶颈,最终坚持突破难关。
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研发团队创新采用AI自适应调控系统搭配一体化中空吸样结构,彻底解决高速运转下加样精度不足问题。“设备连续2000小时高速运转,加样精度丝毫不减,误差控制在3%以内,超越进口设备水平。”赵琢说。
这款承载青岛市重点研发任务的流水线,整合样本全流程自动化功能,仅占地4.9平方米,实现“一管血、一小时、全覆盖检测”,每小时完成2000个检测项目,同步检测上百项指标,报告时间缩短30%。其样本前处理、免疫与生化检测效率居国内前列,生化检测跻身第一梯队,预计6月份验收。“我们的核心技术均为自主研发,拥有多项专利,实现国产体外诊断设备‘弯道超车’。”刘若飞表示。
如今,汉唐生物已形成完善研发体系,成为青岛高新区生命健康产业创新的生动缩影。
推动CGT生态加速成型
依托本土企业创新动能,青岛高新区精准布局生命健康赛道,推动产业从单点发力向集群崛起转变,擦亮“中国康湾”品牌。目前园区集聚生命健康领域市场主体1600余家,2025年该产业营收近170亿元,同比增幅28.9%,走出高端化、集聚化发展之路。
今年3月,2026细胞与基因治疗(CGT)前沿创新学术大会在高新区启幕,全国顶尖专家、企业领军者齐聚,共探产业发展新路径。现场,青岛市CGT产业共同体授牌启动,49位专家组建委员会,“产学研医用”协同创新网络全面铺开。
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作为CGT产业核心基础设施,青岛市生物样本库(“细胞银行”)建设提速,规划总存储量3000万份,一期500万份,市级专项资金已到位,计划年内投用。“细胞银行能为机构提供合规细胞样本,免去研发企业筹备繁琐流程,助力CGT产业发展。”青岛高新区经济发展部副部长曲维超表示。
目前,青岛高新区已集聚康立泰、奥克生物等研发企业,成为基因与细胞诊疗创新策源地。奥克生物研发的全球首款溃疡性结肠炎干细胞注射液,正推进Ⅱ期临床试验,预计2028年上市;康立泰自主研发的1.1类新药白介素-12进入二期临床试验,预计2026年军特药获批、2028年民用药上市,将大幅提升肿瘤治疗可及性。
集聚特色产业串珠成链
青岛高新区聚焦特色赛道,推动重大项目落地,培育硬核企业,实现“高新智造”从跟跑到领跑的跨越,筑牢“中国康湾”产业根基。
3月31日,总投资10亿元的青岛国际口腔健康产业园正式签约落户,打造北方首个国际化口腔健康产业集群。项目规划建筑面积超8万平方米,构建“技术研发—智造升级—检测认证—全球贸易—AI数据服务”全链条生态,计划引进西班牙LACER、美国瑞斯集团等国际品牌及明月海藻等国内头部企业,重点布局口腔医疗器械检测中心、AI大模型数据平台,填补区域高端口腔检测与AI大数据服务空白,目标建成“中国口腔健康产业北方中心”和“中国国际牙港”。
与此同时,3月26日,海康汇青岛・银发经济产业园正式开园,首批企业已入驻,成为“中国康湾”银发经济核心引擎。园区聚焦康复机器人、智能康复器械赛道,创新“产业大脑+企业大脑”运营模式,联动启迪控股、天安孵化器等机构,搭建产学研金服用一体化生态,全力打造国际化银发经济产业新高地。另外,山东康复(银发经济)产业园先导区已启动建设,该产业园主要包含研发中心、检测中心、生产厂房、产学研基地、仓储物流与配套服务区等功能板块,将成为集研发、生产、检测、转化与服务于一体的综合性康复产业集聚平台。
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良好生态孕育创新活力,康道医疗自主研发的KD9下肢外骨骼步态训练系统,让下肢运动功能障碍患者以接近正常人的步态完成训练,价格仅为同类进口产品的1/4 到1/3,“全球仅三四家企业能生产此类设备,如今我们的产品已出口20多个国家和地区。”公司总经理吴昶霖自豪地说。其自主研发的“上肢反馈训练与评估系统”,融合智能算法与康复医学理论,精准量化评估患者上肢功能,获中国创新创业大赛二等奖。
钰仁医疗研发的首套国产双通道新型微创脊柱手术设备,斩获山东省科学技术进步奖一等奖,打破国外高端微创器械垄断。作为生命健康产业链主企业,海尔生物从一台-86℃超低温冰箱起步,构建起数智样本安全管理“航母群”,公司10万转超速离心技术已完成产品研发与验证,是国内首家突破该技术瓶颈的厂家。其研发的“AI +自动化细胞制备系统”,操作效率比传统人工提升150%,细胞活率稳定在95%以上,两项核心技术达国际领先水平,已在人工肝、肺前体细胞治疗等领域应用。“传统细胞制备依赖手工,效率低、污染风险高,我们的技术实现了从‘人工经验’到‘AI 决策’的跨越,让前沿疗法加速走向临床。” 海尔生物生物培养自动化技术总监王宗岭表示。
为护航“中国康湾”建设,青岛高新区出台11条专项环保措施,以审批提速、智慧赋能、配套强化,为生命健康产业高质量发展保驾护航。措施推行环评“全流程网办”、辐射审批与许可证“同步办”、环评与排污许可“一体办”,大幅压缩项目落地周期;引入AI智慧环评技术,为康复机器人、智能器械等项目提供精准选址与政策符合性分析;在西片区设立医疗废物集中收集点,覆盖辖区医疗机构与科研院所,同时成立“环境医院”,提供定制化环保培训与应急指导,全方位筑牢产业发展安全底线。
从汉唐生物技术突围到CGT生态成型,从重大项目落地到特色集群崛起,这里正以创新为笔、集聚为墨,激活“中国康湾”新动能,为青岛生命健康产业高质量发展注入高新力量。
(大众新闻·风口财经记者 娄花)
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编辑:刘建