产业链上的山东好品牌·青岛新力量丨全国首款溃疡性结肠炎干细胞新药！这家青岛企业攻破“绿色癌症”
大众·风口财经
2025-07-23
在青岛高新区蓝色医药产业园内，青岛奥克生物开发有限公司（简称“奥克生物”）正以硬核实力改写生物医药产业链格局——这里不仅诞生了全球首个干细胞治愈扩心病患儿的案例，更孕育出了全国首款溃疡性结肠炎（临床Ⅱ期）干细胞创新药。
并且，通过将脐带间充质干细胞转化为抗炎修复药物，这家山东本土企业还打通了"医疗废弃物→生物原料→创新药"的产业链闭环，为350万溃结患者提供中国方案。
作为山东生物医药产业链的链主企业，奥克生物用22年构建起辐射全国的细胞治疗生态圈，成为新质生产力发展的蓝色引擎。
全国首款“绿色癌症”根本性治疗方案
溃疡性结肠炎是炎症性肠病的一种，以持续或反复发作的腹泻、腹痛、粘液脓血便为主要表现。在医学界，这个病被称为“绿色癌症”，意思是虽然大部分情况下不会影响患者寿命，但是会伴随患者一生，无法根治。
但奥克生物正在改写这一医学历史。其自主研发的用于治疗中重度溃疡性结肠炎的干细胞注射液正加速走向临床终点。这款山东省首个获批临床试验的干细胞1类创新药，已于2020年7月斩获国家药监局临床默示许可，目前Ⅱ期试验由北京大学第三医院与青岛大学附属医院联合推进，有望成为全国首款上市溃疡性结肠炎（临床Ⅱ期）干细胞创新药。
“溃疡性结肠炎属于免疫系统的疾病，我们发现干细胞的治疗机制适用于结肠炎的发病原理，通过静脉注射进入全身进行整个身体的免疫调节，能达到很好的治疗效果。”奥克生物技术副总兼研发总监武芝向记者介绍研究方向的由来，自此之后，便是长达12年的闭门修炼。
2012年之前，团队一直处于工艺研究阶段，研发人员要每天在实验室筛选培养方案，工作16小时只为提升0.1%的细胞活性；
2016年，团队连夜工作，制备了三批细胞送检中国食品药品检定研究院，并通过了三批次的质量复核认定，成为山东省首家获得细胞制品制备资质的企业；
2018年，药监专家在公司实地核查时不禁伸出了大拇指：“你们的质量和工艺文件非常规范、非常专业！”；
2020年7月14日，公司用于治疗中重度溃疡性结肠炎的干细胞创新药获得临床试验批准，这是山东省首个干细胞1类创新药批件；
目前，干细胞创新药完成了I期临床试验，以北京大学第三医院和青岛大学附属医院为组长单位的Ⅱ期临床试验也已全面启动。该款干细胞创新药上市后，将惠及全国150余万名溃疡性结肠炎患者。
22年，从实验室到产业化闭环
“干细胞创新药是一个需要时间和金钱的研发项目，我们之所以能持续研发，得益于企业22年以来的稳定经营。”奥克生物执行董事、总经理杜民一语中的，奥克生物的优势，是22年时间里沉淀下来的“护城河”。
2003年公司成立时，国内干细胞产业尚属于荒原地带，奥克却已锚定"医疗废弃物变创新药"的路径。其创始人黄玉香博士在美国做研发时偶然发现，在临床上用干细胞治疗一名心肌病患者的时候，他的心肌细胞竟然可以再生和恢复，并由此激发了黄玉香博士回国创业从事干细胞药物开发的想法。
一步先，便步步先。2009年，当同行还在手工操作培养瓶时，奥克已开始构建山东省首个符合国际标准的脐带间充质干细胞库体系，并于同年联合青岛妇女儿童医院李自普教授创造全球首个干细胞成功治愈儿童扩张型心肌病案例；
2017年，中国细胞治疗行业进入市场规范监管阶段，国家卫健委实行的“双轨”管理制度将医疗技术与药品的申报路径分开，提升了不同路径产品的运作效率，而此时已在细胞治疗行业取得多项临床成果的奥克生物，成为了国家政策的第一批受益对象。
自成立以来，奥克生物始终聚焦干细胞技术的产业化应用，除了聚焦干细胞创新药的研发，公司的另一大主营业务干细胞存储，22年来始终为企业研发提供着稳定的现金流。
此外，随着在行业内影响力的越来越大，奥克生物还参与制定了多个行业标准，推动干细胞制备的规范化。2016年，奥克获批建设青岛区域细胞制备中心，成为北方首个政府认可的细胞制备平台。
从最初的工艺研究到构建符合国际标准的细胞库体系，再到2020年拿下首个干细胞药物临床试验批件。22年来，奥克生物打通了从“实验室研究→中试生产→临床试验转化应用”的完整闭环。
2000万奖励金背后的底气
“我们今年承担4个省级重点项目+1个市级重大专项，累计获得政府奖励金2000余万元，特别值得一提的是，今年5月29日，市领导专程视察我们企业，在参观我们的培养平台时强调：‘要加速推动干细胞创新药产业化，政府将全力支持像奥克生物这样的硬科技企业’。”杜民向记者讲述，除了硬核的技术之外，来自政策和资金的双轮驱动，也是奥克生物最大的底气。
生物医药产业是山东省重点培育的战略新兴产业，目前全省医药生产企业超5000家，12家企业跻身中国医药工业百强，产业规模稳居全国第二。2025年，青岛聚焦加快构建“10+1”创新型产业体系，其中突破发展生命健康、智能网联新能源汽车、低空经济、绿色能源、智能装备5个新兴产业，提升产业支撑力。
作为国家级双创示范基地、山东半岛国家自主创新示范区的重要组成部分，青岛高新区围绕以生物医药及医疗器械为核心的“1+2+1”现代产业体系不断深耕，依托青岛市生物医药及医疗器械产业园，集聚相关市场主体1000余家。
奥克生物自落户青岛高新区以来，在这片营商环境“培养皿”中不断裂变，7月，山东省财金集团启动对奥克研发管线的首轮股权投资，重点支持干细胞创新药研发；政企合力下，产学研融合的“干细胞智能制造实验室”申报国家重大科技专项……
奥克生物正以青岛为原点，绘制全球干细胞治疗的产业新版图。
（大众新闻·风口财经记者 吕华）
编辑：宋光耀